藥用塑料瓶選用的幾個原則
發(fā)布者： 思耐 時間：2014/8/13 10:15:32
固體用塑料瓶的產(chǎn)品標準，分別規(guī)定了適用的主原料，且必須符合無毒、無異味等要求，由于可供選用的主原料又有多種，這就需要對原料的綜合性能加以選用，一般片劑選用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可選用PET瓶，如藥品需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，則選用棕色 PET瓶，阻隔性能更佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個重要技術(shù)指標，它們對裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。
塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標準。從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標準中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴于國家標準、行業(yè)標準的企業(yè)標準。
質(zhì)量保證體系。對供應(yīng)商進行審計己成為采購塑料瓶必不可少的重要環(huán)節(jié)。通過審計，可對生產(chǎn)廠的軟、硬件設(shè)施，技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評估。
塑料瓶的裝藥穩(wěn)定性與相容性。選用塑料瓶，尤其是新藥選用新型塑料瓶應(yīng)該先進行裝藥試驗以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性必須通過科學(xué)檢測才能判定。
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